s.a.s medizintechnik - Sicherheitstechnische Kontrollen

S 55 2XX - Sicherheitstechnische Kontrollen an Geräten der Anästhesie- und Intensivmedizin

Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) zur Identifikation der Gerätesicherheit
von Medizinprodukten

STK werden durchgeführt:	an Medizinprodukten der Risikoklassifizierung 2 und 3
Überprüfung des Prüflings:	Das Medizinprodukt wird einer Sicht-, Beschaffenheit -und Funktionsüberprüfung unterzogen.
Sicherheitsrelevanter Parameter:	Erfassung von unzulässigen Abweichungen sicherheitsrelevanter Parameter
Prüfprotokolle:	diese werden gemäß den gesetzlichen Vorgaben von uns erstellt
Kennzeichnung der geprüften Medizinprodukte:	Nach bestandener STK werden die Geräte mit einer Prüfplakette versehen. Diese Plakette weist den nächsten Prüftermin aus.
Mängel:	Auf vorhandene Mängel wird transparent und in schriftlicher Form hingewiesen.
Kritische Mängel:	Mängel die zu Personen- und/oder Sachschäden führen, werden Ihnen per Sofortmeldung von uns mitgeteilt.

Artikelnummer:	S 55 2XX